创投观察 前沿技术不断涌现细胞治疗正在迎来黄金时代

　　原标题：创投观察 前沿技术不断涌现，细胞治疗正在迎来黄金时代 本文是创投观察系列的第142篇 分

　　2018，全球生物医学科技的盛世劲歌之年——以免疫细胞、干细胞、基因为主导的前沿医疗创新，正在引领生物医药行业从传统生物药以及化学药时代进入个性化治疗时代。

　　在我国，细胞治疗及临床已经成为“十三五”健康保障发展的重大课题。临床试验数目的增加、及资本的支持以及庞大的医疗需求正在推动着中国细胞治疗行业的深刻变革：

　　临床研究上，中国细胞疗法尤其是CAR-T疗法的临床试验在近10年里数量飞跃，在全球26万例实验中，从2013年占比8.7%到2017年占比42.8%（数据来源：ClinicalTrials.gov），由此表明在细胞治疗研发上我们已经进入全球领先梯队。

　　层面上，对干细胞与再生医学以及免疫细胞治疗也给予了大力支持。2017年12月22日，国家CFDA总局终于发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，被产业界评为“靴子终于落地”。2018年11月23日，国务院印发《关于支持贸易试验区深化创新若干措施的通知》中明确：自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。一系列政策举措的出台对规范我国细胞治疗产品的研发，提高安全性、有效性和质量可控性水平，推动细胞治疗领域的健康发展无疑具有重要意义。

　　医疗需求上，肿瘤及慢性病患病率的逐年攀升也成为了细胞治疗产业发展的重要驱动因素。市场上现有的细胞治疗产品基于自体细胞和异体细胞，可以用于个性化治疗，因而临床需求不断上升。未来细胞治疗在中枢神经系统疾病、癌症、心血管疾病中的市场份额将增长最快，皮肤、软骨组织修复以及糖尿病也将成为主要市场。可以说，细胞治疗技术从本质上为癌症等重大疾病提供了全新的解决方案，也成为与死亡搏斗的不幸患者的宝贵希望。

　　对细胞疗法的深入研究与探索，将是未来很长一段时间内医疗科技的主旋律。当然，细胞治疗仍是机遇与挑战并存，如何在技术上实现精准个性化治疗，如何有效突破大规模商业化和产业化难题，依旧任重道远。狄更斯在《双城记》里写道：这是最好的时代，也是最坏的时代。但越过荆棘，细胞治疗必将迎来黄金时代。

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