齐鲁制药：国内唯一出口无菌注射剂到日本的药企

　　(特派记者 衣岩伟)一直以来，我国肺癌患病人数高居世界第一。治疗肺癌的靶向药需国外进口，像治疗非小细胞肺癌的特效靶向药物吉非替尼，一盒售价就高达5000元。12月11日，“第十三届中国网络山东行”采访团记者从齐鲁制药了解到，正是该企业研发成功国内首仿吉非替尼后，才原研厂家把药价降至2300元/盒，降价幅度超过60%，极大减轻了患者和国家医保的负担。

　　来到齐鲁制药展厅，一款无菌注射剂--注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(邦达)吸引了许多记者驻足，据介绍，邦达是国内唯一一款出口到日本的抗重感染的无菌注射剂，并且齐鲁制药也是目前中国唯一一家出口无菌注射剂到日本市场的药企。齐鲁制药副总经理王安民介绍，日本人做事“扣细节”是出了名的，对药品质量的要求近乎苛刻，世界上很多国家的药企迟迟不能打开日本市场。但齐鲁制药凭借严格的技术指标体系做到了。“齐鲁制药专门对厂房进行了，并增加了相关的设备，专门用于生产对日出口产品。这条生产线把几乎所有可能导致产品水分增加的因素和环节一一‘屏蔽’，最终满足了日本客商严苛的技术指标要求。”

　　其实，在过去30多年中，像吉非替尼这样首仿上市或者独家上市的大品种药，在齐鲁制药有30多种，累计推上市场药品200多个。而这些成绩的取得都得益于企业的研发和创新。

　　记者了解到，齐鲁制药每年用于研发的投入占销售收入的5%-8%，处于行业领先。在过去8年中，齐鲁制药先后4次获得国家科技进步二等。自“十一五”以来，该企业共承担重大新药创制国家科技重大专项课题21项，省市级重大专项6项；共申请发明专利343项，其中PCT申请15项；获得发明专利授权223项，其中美国、英国等国外专利授权11项。

　　以目前国内医院在非小细胞肺癌临床化疗中常用的“培美曲塞二钠”为例，该药就是齐鲁制药2006年开发的一款治疗罕见病的特效药。由于价格大幅低于国外同类进口药物，所以深受国内医院和恶性肿瘤患者的欢迎。

　　齐鲁制药相关负责人告诉记者，目前，公司主要从事以抗体为主的生物技术药物(肿瘤，自身免疫疾病等)；治疗肿瘤、乙肝、耐药菌感染等重大疾病的创新小药物；实现靶向长效、缓控释的新型给药技术药物；临床亟需重大疾病治疗药物的快速仿制等四大类药物的研发。今年全年将有9项申报生产，多个重磅级抗肿瘤药物、免疫系统药物进入Ⅲ期临床试验阶段，即将申报生产或明年上半年申报生产。齐鲁制药2017年度将有7个品种获批生产，涵盖抗病毒、抗肿瘤、消化系统、眼科用药等多个治疗领域，其中富马酸替诺福韦酯片和注射用硼替佐米分别为乙型肝炎和多发性骨髓瘤的首选药物。